IV非臨床試験. 医薬品の承認申請に必要な非臨床試験は大きく次の3種類に分類されます。. 薬理試験： 効力を裏付ける試験（薬効薬理試験）、副次的薬理（一般薬理）・安全性薬理、その他の薬理（薬力学的薬物相互作用）. 薬物動態試験： 吸収、分布.. がん組織由来のがん細胞と間質細胞が混ざっているがん オルガノイド、もしくは PDXモデルでの薬理試験のデータは通常のデータとは全く異なってくるので、ヒト臨床試験への外挿性を上げるためにも可能であればPDXモデルあるいは自然発症
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非臨床試験とは、創薬候補物質の有効性・安全性・毒性などを調査するための試験。. 以前は「前臨床試験」とも呼ばれていた。. 「薬物動態試験（ADME）」「薬効・薬理試験」「安全性試験（毒性試験）」といった細かい調査を総称して「非臨床試験.. 非臨床試験とは？. 薬物（医薬品候補物質）の 有効性や安全性を確認するために行う 、臨床試験以外の「 動物などを用いた試験 」。. 人を対象としない生物学的試験研究 。. 臨床試験の前に実施されるため、「 前臨床試験 」とも言います。. 関連用語.
